Servizi Tecnici & Legali

carta dei servizi
Redazione e Revisione
Fascicoli Tecnici ai fini della marcatura CE per Dispositivi Medici

Ricerca, Sviluppo e Selezione
• Ricerca e selezione di Materiali e metodiche
• Progettazione, Gestione e Controllo di
Camere a Contaminazione Controllata
(Camere Bianche)
Ingegnerizzazione
Selezione e Impostazione
di Prove
• Meccaniche
• Chimiche
• Tecnologiche
• Biochimiche
• ecc.
Sperimentazione Clinica e animale
Studio e predisposizione Analisi dei Rischi
Implementazione di cicli
produttivi
Ideazione o Adeguamento
Sistema di Qualità Medicale (ISO
13485)
• Procedure di gestione
• Istruzioni di lavoro
• Modulistica
Redazione o Adeguamento
Manuale di Qualità
Audits per conto terzi di
qualificazione e/o di sorveglianza
• Assistenza e preparazione alle visite ispettive
• Assistenza agli Audits di Notify Body
Assistenza per risoluzione di Non Conformità
Assistenza legale e
normativa

Predisposizione e adeguamento
della Contrattualistica
• Forniture
• Capitolati tecnici
• Riparto di responsabilità
• Manuale Privacy
• Rapporti con Distributori
Assistenza Legale Specialistica
Giudiziale e Stragiudiziale
Attività Procuratorie presso il
Ministero della Salute e Autorità
Consolari
• Richiesta Attestazioni di Marcatura CE
• Vidimazioni e Autenticazioni per Export
Consulenze Tecniche in ambito
giudiziario
Interfacciamento con Autorità
Doganali
Assistenza in tema di Marchi e
Brevetti
Partnership e Attività di
Formazione
Rapporti con Università ed Enti di ricerca
Attività Ispettive per conto di
Organismo Notificato Nazionale
Docenze presso Organismo
Notificato Nazionale
Formazione Aziendale
personalizzata
Altri settori di operatività
Marchi e Brevetti
• Manuale HACCP
• Sistema di Gestione
• Analisi dei Rischi
Alimentare (HACCP)
Prodotti "Borderline"




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